中國深圳–(BUSINESS WIRE)–(美國商業資訊)–中國電子煙產業一流媒體藍洞新消費(Bluehole New Consumption)今天就思摩爾(SMOORE)建立電子煙產業全球首家可萃取物和可浸出物(E&L)測試實驗室發表產業評論。
以下是該報導的繁體中文翻譯版（原版為英文）全文：
思摩爾是電子煙技術解決方案的全球領導者，該公司今天宣佈已建立全球首家E&L測試實驗室。
該實驗室建於2021年下半年，能夠對金屬、塑膠和其他聚合物等電子霧化元件的E&L物質進行質性和量化分析檢測，以及健康風險評估。
思摩爾是中國首家建立符合煙草產品上市前申請(PMTA)評估系統的電子霧化公司。該系統包括物理測試、化學測試、非臨床測試和健康風險評估。思摩爾還根據PMTA的安全要求建立上述E&L測試實驗室。
此外，思摩爾的E&L測試實驗室還與世界一流的測試、諮詢、資訊和法規遵從服務提供者SMITHERS合作。多年來，兩家公司在PMTA法規遵從方面密切合作。
目前，電子煙產業的大多數公司都依賴第三方實驗室進行E&L測試。而思摩爾則建立了內部實驗室，擁有先進完善的測試設備。實驗室遵循世界一流的醫療器材E&L測試實驗室所採用的分析方法。
思摩爾旗下的旗艦霧化技術品牌FEELM能夠充分利用思摩爾的世界級測試和風險評估系統，包括新設立的E&L測試實驗室。自2021年起，FEELM利用該實驗室對其電子霧化元件進行安全評估，以確保FEELM新產品的品質和可靠性。
2021年10月，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)計畫將獲得醫療許可的電子煙納入國家醫療服務體系(NHS)。包括澳洲在內的其他國家也對成年吸煙者開立電子煙處方，以降低吸煙率。隨著全球監管機構開始接受電子煙，這些機構也對電子煙提出了更高的安全要求。思摩爾率先將電子煙的材料可靠性提高到醫療等級。
E&L分析測試廣泛用於藥物研發領域。藥品包裝材料所含的E&L化合物必須在上市前進行測試，以確保產品符合安全法規。
思摩爾的E&L測試實驗室不僅可以為電子煙提供安全評估，也可為其他產業的電子霧化產品提供安全評估。思摩爾的研發重點之一是霧化技術在醫療和製藥領域的應用，因此可以利用該實驗室開發醫療霧化創新產品。
思摩爾基礎研究院分析測試及安評中心總監龍博士表示：「電子霧化產品的安全性主要取決於電子霧化液和霧化產生的蒸汽中的化學成分，以及與人體接觸的其他材料中的E&L物質。我們的E&L測試實驗室專門針對後者進行測試。」
據龍博士介紹，思摩爾基礎研究院計畫建立並完成電子霧化元件中的E&L物質資料庫，並將採用優良實驗室操作(GLP)原則，確保與非臨床安全研究相關的測試資料的品質和完整性。同時，思摩爾基礎研究院正在尋求與更多中國醫療器材供應商在E&L測試方面展開合作。
自2020年起，思摩爾根據美國環境保護署(EPA)的風險評估指南建立自己的安全標準，即思摩爾3.0標準。思摩爾3.0比歐盟煙草製品指令(TPD)和法國標準化協會(AFNOR)的安全要求更為嚴格，並涵蓋了PMTA的所有測試項目，包括材料安全和蒸汽安全。
如欲閱讀原文，請造訪：https://www.bluehole.com.cn/news/detail/49078
免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
Contacts
聯絡方式：
Chen Bianji
(86)13530848319